إجراءات ترخيص مخزن توزيع أدوية في مصر.. طبقاً لآخر تعديل

نظرًا لقيام كثير من المواطنين بالبحث على مواقع البحث المختلفة عن كيفية إنشاء مخزن توزيع الأدوية، توضح “بلدنا اليوم” إجراءات ترخيص مخزن توزيع الأدوية في جمهورية مصر العربية وهي كالتالي:

أولا: يتم كتابة طلب ترخيص المخزن بمعرفة صاحب طلب الترخيص أو المندوب عنه على النموذج المعد لذلك  بفرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية. 
 

ثانيًا: إرسال ملف ترخيص مخزن الأدوية بالبريد المسجل بعلم الوصول إلى فرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية. 
 

ثالثًا: في حال استيفاء المستندات الأساسية للترخيص يتم تحديد ميعاد المعاينة الأولى في خلال 30 يوم من تاريخ استلام الملف طبقا لجدول المعاينات، و يعلن به صاحب طلب الترخيص بموجب خطاب مسجل بعلم  الوصول. 
 

رابعًا: في حالة عدم استيفاء المستندات الأساسية المقررة بقانون مزاولة مهنة الصيدلة رقم 127 لسنة 1955، والمطلوبة لترخيص مخزن أدوية (يحفظ الملف ويتم إخطار صاحب طلب الترخيص وذلك بموجب خطاب مسجل بعلم الوصول بحفظ الطلب وسبب الحفظ بمعرفة فرع الهيئة المختص.
 

خامسًا: مخاطبة الحي أو الجهة المسئولة عن إصدار تراخيص البناء أو هيئة المجتمعات العمرانية الجديدة التابع له الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية، بمعرفة فرع الهيئة المختص، للإفادة عن الآتي: 

• وضع المحل وذلك من حيث كونه محل تجارى وليس إداري أو شقة سكنية أو بدروم أو جراج، ولا يخضع لأملاك الدولة.
• عما إذا كان العقار يقع في منطقة عشوائية من عدمه أو صدر له قرار إزالة من عدمه 
• وعما إذا كان العقار صادر له ترخيص بناء من عدمه. 
• بعدم وجود أي موانع تعوق السير في إجراءات ترخيص العين محل الطلب مع إرفاق نماذج التصالح في حال وجودها وأن المكان المطلوب ترخيصه مخزن أدوية يقع جغرافيًا داخل مدينة وليس داخل قرية، في حال كون المكان يتبع أحد الأحياء. 
• إبداء الرأي بالموافقة على ترخيص النشاط المطلوب من عدمه، نشاط مخزن أدوية، وان المكان المطلوب ترخيصه ليس بدروم أو جراج أو بنشاط سكني أو بنشاط إداري وأن المكان المطلوب ترخيصه مخزن أدوية يقع جغرافيًا داخل مدينة وليس داخل قرية، في حال كون المكان يتبع لهيئة المجتمعات العمرانية الجديدة، وفى حال عدم الموافقة يتم حفظ الملف المقدم لترخيص المخزن وذلك على مسئولية طالب الترخيص. 
 

سادسًا: إجراء المعاينة الأولية للمكان المراد ترخيصه من فرع هيئة الدواء المصرية المختص، وكذا معاينة السيارات التابعة للمخزن بحضور طالب الترخيص أو المندوب عنه و في حال تبين أن اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد طبقا للقرار رقم (725) لسنة 2024 غير مستوفاة يتم الآتي: 
 

1. منح طالب الترخيص مهلة أولى قدرها أربعة أشهر لاستكمال اشتراطات التخزين و التوزيع الجيد، على أن يقوم طالب الترخيص بتقديم طلب في فرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية، وذلك لتحديد موعد المعاينة الثانية. 
 

2. في حالة استيفاء الاشتراطات المطلوبة قبل انتهاء المهلة الأولى لاستيفاء الملاحظات وأثبتت المعاينة، الثانية أنه جرى استيفاء اشتراطات التخزين و التوزيع الجيد والمستندات المطلوبة يتم إرسال الملف إلى إدارة تراخيص المخازن ومستودعات الوسطاء بالإدارة المركزية للعمليات بمقر هيئة الدواء المصرية الرئيسي ليتم مراجعة الملف وإصدار الرخصة. 
 

3. في حال عدم استيفاء اشتراطات التخزين و التوزيع الجيد خلال المهلة الأولى يتم منح طالب الترخيص مهلة ثانية بواقع نصف المهلة الأولى وقدرها شهرين لاستكمال الاشتراطات وفى نهايتها تتم المعاينة النهائية أو بناءً على طلب صاحب الترخيص قبل انتهاء المهلة، وفي حال تبين عدم استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد، يتم حفظ طلب الترخيص و إخطار مقدم الطلب بموجب خطاب مسجل بعلم الوصول بمعرفة فرع الهيئة المختص. 
 

سابعًا: بعد استيفاء اشتراطات التخزين و التوزيع الجيد و المستندات المطلوبة يتم إرسال ملف الترخيص متضمنًا كافة المستندات المقدمة من طالب الترخيص و محاضر معاينات المكان المراد ترخيصه ومحضر معاينة السيارات معتمدة و مختومة و المستندات الأخرى المطلوبة للترخيص و ذلك من فرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية إدارة تراخيص مخازن الأدوية و مستودعات الوسطاء بالإدارة المركزية للعمليات للمراجعة و يتم الآتي: 
 

1. في حال عدم استيفاء المستندات المطلوبة للترخيص يتم مخاطبة فرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية لاستيفاؤها خلال مهلة قدرها 90 يوم من تاريخ المعاينة النهائية التي أثبتت استيفاء اشتراطات التخزين الجيد. 
 

2. بعد استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد والمستندات المطلوبة خلال المهلة الممنوحة للترخيص يتم إصدار الرخصة. 
 

3. في حال عدم استيفاء المستندات خلال المهلة الممنوحة للترخيص، يتم حفظ الملف بمعرفة فرع هيئة الدواء المصرية المختص بالمحافظة الكائن بها الموقع المراد ترخيصه مخزن أدوية. 
 

ثامنًا: يقوم صاحب الترخيص أو المندوب عنه بسداد الرسوم طبقا للقانون رقم (151) لسنة 2019 و لائحته التنفيذية وذلك قبل استلام الرخصة.

[[system-code:ad:autoads]