هيئة الدواء تعلن اختتام فعاليات البرنامج التدريبي المتخصص في الترميز الطبي
أعلنت هيئة الدواء،اليوم الأحد، عن انتهاء فعاليات البرنامج التدريبي المتخصص حول الترميز الطبي وتحليل بيانات السلامة بواسطة نظام MedDRA، والذي عقده مركز التطوير المهني المستمر خلال الفترة الممتدة من 10 إلى 13 نوفمبر الحالي ، بحضور عدد من الخبراء من كافة الإدارات الفنية، وذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز القدرات الوطنية في مجالات اليقظة الدوائية، ودعم تنفيذ الضوابط الدولية في تحليل بيانات السلامة، بما يتناسب مع التطورات العالمية في هذا المجال.
البرنامج التدريبي تم تنفيذه على مرحلتين
وأوضحت هيئة الدواء، في بيان رسمي لها، أن البرنامج التدريبي تم تنفيذه على مرحلتين،هما آليات الاستخدام الأمثل لنظام التصنيف الطبي الدولي MedDRA في ترميز المعلومات الطبية وتحليل بيانات السلامة الدوائية طبقا للمواصفات لجنة التنسيق الدولية ICH، كما اشتمل تدريبًا عمليًا مكثفًا على تطبيق الوثائق المرجعية المعتمدة دوليًا، بما يدعم في الارتقاء بجودة العاملين في هذا القطاع داخل مصر.
إتاحة برنامج "Coding with MedDRA"
وشهدت مرحلة التدريب الأولى إتاحة برنامج "Coding with MedDRA"، الذي اختص بشرح بنية النظام ومجالات تطبيقه، وتدريب المشاركين على أسس الترميز الطبي استنادًا إلى الوثيقة الدولية MedDRA Term Selection: Points to Consider، بمشاركة 30 متدربًا من تخصصات الترميز الطبي واليقظة الدوائية وإدارة البيانات والمعلومات الطبية.
أما المرحلة الثانية فقد اشتملت على برنامج "MedDRA: Safety Data Analysis and SMQs"، الذي ركز على أساليب تحليل واسترجاع البيانات الدوائية طبقا للوثيقة المرجعية MedDRA Data Retrieval and Presentation: Points to Consider، فضلا عن التدريب على استخدام الاستعلامات الموحدة Standardized MedDRA Queries في رصد الإشارات الدوائية وتحليل بيانات السلامة، بحضور 31 متدربًا من مجالات اليقظة الدوائية والبحث الإكلينيكي وكتابة التقارير الطبية والإحصاء الحيوي.
وأضافت الهيئة، أنه حريصة على تطبيق أجدد الممارسات والوسائل العالمية في مجال مراقبة سلامة الدواء،إعداد الكوادر المتخصصة في منظومة الترصد الدوائي، بما يدعم في تطوير آليات تحليل المخاطر وضمان الاستخدام الآمن للدواء، دعمًا لتحقيق رغبات رؤية مصر 2030 المتعلقة بالتميز المؤسسي في القطاعين الصحي والدوائي.
اقرأ أيضًا:
هيئة الدواء: الانتهاء من سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق قبل نهاية أكتوبر
هيئة الدواء المصرية تبحث مع "شفاء الأورمان" آليات التعاون في التصنيع الدوائي